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关于开展山东省道地药材认证工作的通知

各会员单位:

根据省委、省政府发展中医药有关文件精神和中医药发展规划,结合精准扶贫和乡村振兴工作总体布署,为了规范山东道地药材生产和提升我省道地药材质量,经协会研究,决定对我省道地药材进行申报认证工作,现把有关要求和申报认证程序通知如下,请按照通知要求,积极按时申报。

一、开展道地药材认证工作的重要意义。

道地药材是优质药材的专用名词,是指历史悠久、品种优良、产量较大、加工炮制考究、疗效突出,带有明显地域特点的中药材。

开展道地药材认证工作,有利于规范我省道地药材生产、提升道地药材规模化规范化基地建设水平;有利于提升道地药材质量;提高山东中药材在国内外的知名度和企业的核心竞争力;对于乡村振兴、中药材扶贫以及发展地方经济都具有重要的意义。

二、申报范围和条件。

1.山东生产的野生或人工种植(养殖)以及加工制成品的中药材,在省内外有一定知名度。

2.具有悠久的种植(养殖)历史(当地文献记载)和传统的加工方法。

3.具有传统优质的道地药材动植物品种(或者农家品种类型)。

4.具有传统的生长种植区域和地理环境。

二、审评认证程序

1.会员单位申请。申请主体为公司制企业、合作社。

2.协会主持召开道地药材认证工作启动会。研究确定认证工作具体内容、制定工作计划、签订工作任务书。

3、召开审评认证会议。协会收到企业认证材料后,组织专家进行现场考察,会议评审,按照认定标准,审评认证。

4.颁发证书和铜牌。经过专家审评,符合道地药材认证要求的,统一制发“山东传统道地药材”证书和铜牌。

三、宣传推广。凡是通过认证的山东道地药材,企业参与研究制定的药材标准,协会将公布并作为行业标准实施。认证的道地药材,通过各种渠道,积极向主管部门建议扶持,积极向国内外医疗机构和制药企业宣传推荐。

四、请申报单位按要求准备材料,及时上报协会。

附件1:山东道地药材认证申报表

附件2:山东道地药材标准(XXX)认证申报材料

山东省中药材行业协会

2019年8月6日


附件1:山东道地药材认证申报表

一、申报道地药材品种:

二、申报单位:(公章)

单位法人:(签字)             联系人:  

联系人手机号:                  箱:

三、品种特点和优势

附件2:山东道地药材标准(XXX)认证申报材料

一、物种来源

二、道地区域范围

三、药用概况(利用、历史、文化)

四、规范的种植(养殖)方法

五、传统加工方法(兼顾传统和创新)

生产加工要求绿色无毒、规格等级

六、药材道地性的质量要求

1.道地性质量特点(突出特点)

2.按药典全项指标与普通药材的对比检验报告

3.主要安全性指标要高于药典(重金属、农残、抗生素)

七、全程可追溯管理要求