济宁市食品药品检验检测研究院

一、单位基本概况

济宁市食品药品检验检测研究院，加挂济宁市食品药品审评查验和不良反

应监测中心牌子，隶属于济宁市市场监督管理局，是全市唯一法定食品、药品、医疗器械、化妆品、药包材专业检验检测公益一类事业单位，前身为济宁市药品检验所，历经机构整合更名而来。内设理化检验室、中药检验室、化学药品室、微生物室、不良反应监测科、业务科、科研标准科、审评查验科等业务与管理科室；建有济宁市食品药品风险监测与质量控制重点实验室，是全市食品药品安全核心技术支撑平台。

二、资质与硬件实力

1、CNAS 国家实验室认可：2008 年首次通过中国合格评定国家认可委员会 CNAS 认可，多次顺利通过复评审，检验数据具备国际互认效力，覆盖药品、食品、化妆品、洁净环境等多领域检测项目。

2、检测资质全覆盖：取得食品、保健食品、药品、中药材、化妆品、医疗器械、药包材、洁净区环境等 CMA 检验检测资质，可开展上千项质量指标检测。

3、仪器与科研平台：配备液质联用、气质联用、高效液相、原子吸收、微生物鉴定、PCR 等高精尖大型分析设备；常态化参与 FAPAS、LGC 等国际权威能力验证，检测结果多次获评满意，技术能力对标国内先进地市检验机构。

三、核心主要职能

（一）检验检测业务

1、承担市级市场监管监督抽检、风险监测、专项稽查、应急处置的食品、药品、化妆品、医疗器械、药用包装材料、洁净厂房环境等样品检验、质量鉴定、不合格复核检验；

2、承接企业委托检验、标准复核、仲裁检验，出具具备法律效力的检验报告；

3、开展中药材、饮片、保健食品、农兽药残留、添加剂、重金属、微生物、非法添加等全项目筛查检测。年均完成各类检品 2000 余批次，为全市食药监管执法提供法定技术数据支撑。

（二）不良反应与药物滥用监测

1、统一负责全市药品不良反应、化妆品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用四类监测信息收集、核实、评价、风险研判、上报与预警；

2、对医疗机构、药企、经营企业开展监测业务培训、现场技术指导、风险交流；

3、开展监测方法、用药安全风险专项研究，年均上报各类监测数据两万余份。

（三）标准科研与技术服务

1、研究食品、药品质量标准、新型检验方法、安全风险防控技术，承担省、市级科研课题；

2、参与国家、山东省中药材、饮片、地方食品标准制修订，多项成果获山东省科技进步二等奖；

3、面向生产经营企业、基层监管所开展新标准、快速检测技术、质量管控培训、技术帮扶；

4、承担药品、医疗器械审评查验技术支撑工作，配合行政许可开展现场核查技术服务。

（四）其他职责

负责实验室检测安全、废液废物处置、质量体系运行管理；承办济宁市市场监管局交办的食药安全应急检验、专项调研、科普宣传等任务。

四、工作定位与发展成果

我院秉持科学、公正、规范、高效质量方针，立足济宁本地中药材产业、食品加工、医药生产产业发展需求，兼顾监管兜底、产业服务、科研创新三大功能：

1、监管兜底：筑牢全市餐桌、用药安全技术防线，支撑抽检执法、突发事件应急检验；

2、产业赋能：为本地医药、食品企业提供标准研发、质量把控、产品上市委托检测服务；

3、科研创新：依托市级重点实验室开展食药风险研究，多项科研、标准成果落地转化，多次通过国际能力验证，综合检测能力位居省内地市级食药检机构前列。